【炽热】70亿大种类License-in新贵发力新剂型

来源:m6米乐登陆    发布时间:2024-03-04 06:48:23

  11月15日,CDE官网显现,云顶新耀的Nefecon缓释胶囊(布迟释胶囊)以进口5.1类报产获受理,拟用于原发性IgA肾病(IgAN)的医治,现在国内尚无同适应症药物获批。该药于2020年12月获NMPA同意归入突破性医治种类。米内网多个方面数据显现,布2021年在我国三大终端6大市场(核算规划详见本文末)出售额超越70亿元,同比增加22.16%。

  布归于高效部分抗炎效果的糖皮质激素,Nefecon是布的立异口服靶向迟释制剂,也是现在全球首个IgA肾病的靶向医治药物,用于具有发展危险的成人原发性IgA肾病,下降蛋白尿水平。

  2019年6月,云顶新耀与Calliditas签定独家授权答应协议,取得在大中华区域和新加坡开发以及商业化Nefecon的权力。2019年9月,Nefecon的新药临床请求获CDE受理;2020年发动临床,同年12月获NMPA同意归入突破性医治种类。

  米内网数据 显现,布2021年在我国三大终端6大市场出售规划超越70亿元,同比增加22.16%,进口厂商阿斯利康为出售主力军。现在获批上市的布制剂包含:吸入用布混悬液、吸入用布混悬液、布吸入粉雾剂、布鼻喷雾剂等。

  作为立异药License-in新贵,云顶新耀活跃引入及开发多款立异药。除布迟释胶囊,云顶新耀从La Jolla制药授权引入的肺炎抗菌药注射用依拉环素已进入上市在审阶段。cefepime+taniborbactam注射剂、etrasimod片及雷立奈帕缓释片已进入Ⅲ期临床。

  注:米内网《我国三大终端6大市场药品竞赛格式》,核算规划是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和城镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私家诊所、村卫生室,不含县村庄药店;上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。

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